• CZECRIN

FNUSA - Koordinátor klinických hodnocení

Koordinátor klinických hodnocení

Mezinárodní centrum klinického výzkumu Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (FNUSA-ICRC) je přední vědecko-výzkumné centrum ve střední Evropě s více než 300 výzkumnými pracovníky. Zaměřujeme se na výzkum a vývoj zejména v oblasti kardiovaskulárních a neurologických onemocnění, a snažíme se tak najít nové způsoby prevence, diagnostiky a léčby těchto nemocí.

Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně v rámci činnosti Mezinárodního centra klinického výzkumu (FNUSA-ICRC) přijme do pracovního poměru Koordinátora klinických hodnocení pro projekt CZECRIN_4 PACIENTY.

Požadované datum nástupu: 1. 9. 2020

Popis pracovní pozice (pracovní náplň):

· projektový management akademických klinických studií

· rozpracovávání projektu akademické klinické studie na dílčí úkoly

· sestavení realizačního týmu spolupráce na organizaci a přípravě akademických klinických studií

· kontrola, termínování plnění úkolů realizačním týmem

· vytváření dokumentů potřebných ke klinickým hodnocením (např. informované souhlasy, protokol, investigator´s brochure, monitoring manuál…)

· kompletace dokumentace pro podání na regulační autority (SÚKL, EK)

· zajištění dokumentace potřebné k zahájení klinického hodnocení

· samostatná práce na svěřené studii

· monitoring klinických studií v rámci celé ČR – příprava a provedení iniciační návštěvy, pravidelný monitoring center, uzavírací návštěva, remote monitoring

· samostatná příprava na monitoring, vypracování reportů z monitorovacích návštěv a následný follow-up

· identifikace a následné řešení odchylek od protokolu, nesrovnalostí a nesouladu s protokolem KH

· zajištění aktuální studijní dokumentace v centru (ISF), v TMF

· komunikace se studijním týmem, projektovým manažerem studie

· konzultace při tvorbě monitoring manuálu, přípravě eCRF

· provádění časových odhadů a jejich aktualizaci

· pravidelný reporting stavu prací na projektu

· komunikace s výzkumnými týmy a administrativou

Jaké vlastnosti, znalosti a dovednosti očekáváme?

· znalosti v oblasti regulací a monitoringu klinických hodnocení

· výborné komunikační a organizační schopnosti

· schopnost týmové práce

· samostatnost, systematičnost, odpovědnost a zaměření na výsledek při plnění úkolů

· ochota vzdělávat se v oblasti regulace léčiv a organizace klinických hodnocení

· zkušenostmi v oblasti vzácných onemocnění a pediatrických klinických studií s výhodou

Co dále požadujeme?

  • vysokoškolské vzdělání – oblast zdravotnictví (medicína, farmacie...) výhodou

  • praxe z oblasti regulace léčiv, zejména klinických hodnocení a monitoringu minimálně 2 roky

  • dobrá znalost anglického jazyka slovem i písmem

  • výborná znalost českého jazyka slovem i písmem – podmínkou

  • ŘP skupiny B

  • znalost MS Office, internet

  • výborné komunikační a organizační schopnosti

  • schopnost týmové práce

  • samostatnost, systematičnost, odpovědnost

Co získáte, když budete pracovat u nás?

  • prestižní práci pro Mezinárodní centrum klinického výzkumu ve Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně

  • samostatnou a odpovědnou práci na částečný úvazek

  • skvěle zavedený tým, podporu při zapracování

  • motivující finanční ohodnocení

  • flexibilní pracovní dobu

  • zaměstnanecké benefity (zvýhodněné stravování, 6 týdnů dovolené, příspěvek na penzijní připojištění, očkování)

Písemné přihlášky ve formě motivačního dopisu a profesního životopisu s uvedením údajů o dosavadní praxi zasílejte do 15.7. 2020 v elektronické podobě na email jitka.glossova@fnusa.cz


Všechny kandidáty hodnotíme bez ohledu na věk, pohlaví, rodinný stav, sexuální orientaci, rasu, barvu pleti, náboženské vyznání, etnický původ, národnost, státní příslušnost, politický názor či jakýkoli jiný aspekt nevztahující se k výkonu práce.

Odpovědí na tento inzerát či zasláním Vašeho životopisu a případných dalších osobních materiálů do Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně dáváte souhlas ke shromažďování, zpracování a uchování Vašich osobních údajů dle zákona č. 110/2019 Sb. Tyto údaje poskytujete Fakultní nemocnici u sv. Anny v Brně výhradně za účelem zprostředkování zaměstnání, nejdéle však na 1 rok od jejich zaslání. Pokud nebudou vámi zaslané materiály požadovány zpět, po uplynutí doby budou skartovány.

0 zobrazení

K personalizaci obsahu, poskytování funkcí sociálních médií a analýze naší návštěvnosti využíváme soubory cookie.

Používáním webu s tím souhlasíte.

Zásady ochrany osobních údajů

  • LinkedIn - Gray Circle
  • Facebook - Grey Circle