Komplexní příprava klinického hodnocení

  • Příprava studijní dokumentace
    Vytvoření sítě konzultantů a profesionálů schopných zajistit kompletně nebo se podílet na vytvoření dokumentů nutných k zahájení, průběhu a řádnému ukončení IIT projektů (protocol, CRF, ICF, interim report, závěrečná zpráva apod.). Konzultace přípravy relevantních dokumentů (např. objasnění výčtu a obsahu potřebných dokumentů pro „začínající“ zadavatele). Aktivní výpomoc s přípravou konkrétních dokumentů ve spolupráci se zadavateli.
     

  • Biometrie
    Vytvoření sítě expertů a pracovišť schopných dodávat servis v oblasti plánování a designu klinických hodnocení a studií, data managementu a statistického zpracování dat, konzultace statistického designu (synopse) a návrhu vhodného typu managementu dat (eCRF versus paper based systems, digital pen apod.).Dle konkrétních projektů aktivní zajištění biometrické části IIT projektů. 

  • Monitoring
    Vytvoření sítě dostupných monitorovacích kapacit, dle zájmu vytvoření vlastního týmu monitorů. Konzultace optimalizace monitoringu konkrétních IIT projektů (Monitoring plan). Pomoc při identifikaci vhodných zdrojů monitorů. Dle konkrétních projektů možnost aktivní výpomoci s monitoringem.
     

  • Vigilance

    Identifikace odborníků ochotných poskytovat konzultace v této oblasti v rámci aktivity CZECRIN. Konzultace nastavení procesů pro správné zajištění reportingu a sledování AEs/SAEs. Dle konkrétních projektů možnost aktivního zapojení do procesů vigilance.

 

 

K personalizaci obsahu, poskytování funkcí sociálních médií a analýze naší návštěvnosti využíváme soubory cookie.

Používáním webu s tím souhlasíte.

Zásady ochrany osobních údajů

  • LinkedIn - Gray Circle
  • Facebook - Grey Circle