REGULAČNÍ PODPORA A KONZULTACE

 

LEGISLATIVNÍ POŽADAVKY

  • Konzultace s odborníky na právní aspekty a regulaci klinického výzkumu

  • Zkušenosti s oblastí pojištění odpovědnosti, smluvního zajištění a dokumentace potřebné k žádosti o povolení/k ohlášení klinické studie regulačním autoritám a etickým komisím

 

ETICKÉ ASPEKTY

  • Konzultace v oblasti etiky klinického výzkumu

  • Zkušenosti se sestavováním informovaných souhlasů vč. zapojení zranitelných subjektů (děti vč. novorozenců, pacienti v bezvědomí, psychiatričtí pacienti)

  • Aktivní výpomoc s tvorbou dokumentů a přípravou k podání žádosti o povolení/ohlášení klinické studie regulačním autoritám a etickým komisím

 

FINANCOVÁNÍ

  • Systematické vyhledávání a identifikace národních a mezinárodních finančních zdrojů využitelných pro krytí nákladů na akademický klinický výzkum

  • Organizace workshopů vedených odborníky se zkušenostmi v této oblasti (např. EMA, SÚKL, nadace a nadační fondy)

 

DATABÁZE CAMPUS

  • Zapojení do evropského projektu databáze obsahující národně specifické etické, legislativní a regulační požadavky na klinická hodnocení

  • Databáze je spravována ECRIN a spuštěna byla v prosinci 2015 – http://campus.ecrin.org

K personalizaci obsahu, poskytování funkcí sociálních médií a analýze naší návštěvnosti využíváme soubory cookie.

Používáním webu s tím souhlasíte.

Zásady ochrany osobních údajů

  • LinkedIn - Gray Circle
  • Facebook - Grey Circle